AmniSure® ist ein Schnelltest zum Nachweis eines vorzeitigen Fruchtblasensprungs. Ein vorzeitiger Blasensprung kann zu Infektionen, einer Lungeninsuffizienz, einem Nabelschnurvorfall und postnataler Endometritis führen, sowie eine Frühgeburt auslösen. Diese Komplikationen erhöhen die fötale und mütterliche Morbidität und Mortalität. AmniSure® diagnostiziert einen vorzeitigen Blasensprung schnell und zuverlässig, so dass angemessene und rechtzeitige Maßnahmen ergriffen werden können.

Unter welchen Bedingungen wird der Gebrauch von AmniSure® empfohlen?

Der Test sollte bei Frauen mit Verdacht auf Blasensprung durch qualifiziertes Personal (Ärzte, Hebammen oder ausgebildete Krankenschwestern) angewandt werden. AmniSure® kann daher an verschiedenen Stellen, z.B. in Kliniken, in Arztpraxen und in Geburtshäusern eingesetzt werden.

Wie funktioniert der Test?

Mit dem AmniSure®-Test wird geprüft, ob plazentales alpha-Mikroblobulin-1 (PAMG-1) im Vaginalsekret nachweisbar ist. AmniSure® ist ein Einstufen-immunchromatographischer Nachweis, der empfindliche und spezifische monoklonale Antikörper verwendet, die minimale Mengen plazentales alpha-Mikroglobulin-1 detektieren.

Was ist PAMG-1?

Das plazentale alpha-Mikroglobulin-1 (PAMG-1) ist ein Protein, das von den Zellen der Dezidua gebildet wird. Während der Schwangerschaft wird es an das Fruchtwasser abgegeben.

PAMG-1 eignet sich besonders gut als Marker für einen vorzeitigen Fruchtblasensprung, da die physiologisch vorkommende Hintergrundkonzentration im Vergleich zu anderen Antigenen niedrig ist. Daraus resultiert eine hohe Aussagegenauigkeit.

Wie wissenschaftliche Veröffentlichungen belegen, hat der AnmiSure®-Test eine Genauigkeit von etwa 99%. Im Vergleich mit den kombinierten, aus drei verschiedenen Routineuntersuchungen – Nitrazin, Farntest, Pooling –  wies der AmniSure®-Test eine signifikant höhere Sensitivität (P < 0,001) auf. Die Diagnosegenauigkeit des AmniSure®-Tests beruht darauf, dass die zerviko-vaginale Konzentration von PAMG-1 nur 0,05-0,22 ng/ml beträgt und die Nachweisgrenze auf einen Wert von 5ng/ml eingestellt ist.

Kann das Ergebnis durch medizinische Eingriffe beeinträchtigt werden?

Ja. AmniSure® sollte frühestens 6 Stunden nach der Anwendung desinfizierender Lösungen oder anderer Behandlungsmittel in der Vagina verwendet werden.

Wie sollte der AmniSure®-Test gelagert werden?

Die verschlossenen AmniSure®-Tests sollten trocken bei Raumtemperatur (+4°C bis +24°C) lagern. Die Tests dürfen nicht eingefroren und nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden. Der AmniSure®-Test muss spätestens 6 Stunden nach Öffnen des Folienbeutels verwendet werden und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.